Torna a la pàgina d'inici
 
 
 
  Notícies FEFAC
inici FEFAC - Notícies
     
  Ordre ministerial sobre la comunicació dels homeopàtics per poder ser comercialitzats  
 

Segons estableix el Reial Decret 1345/2007

 
 
  • Empresarials: FEFAC | AFB | AFET | AFELL | AGFE
  • Categories: General
  • Etiquetes: homeopatia | homeopàtics
  • Data de publicació: 29/04/2018 17:57:37
 
 

El Butlletí Oficial de l’Estat va publicar el 28 d’abril l’Ordre SSI/425/2018, per la qual es regula la comunicació que han de fer els laboratoris dels medicaments homeopàtics, segons el que marca el Reial Decret 1345/2007, d’autorització, registre i condicions de dispensació de medicaments.

Els titulars d’aquests productes disposen de tres mesos a partir d’aquesta data per comunicar a l’Agència del Medicament (AEMPS) la seva intenció d’adequar-se a l’esmentat RD. Durant tres mesos més, l’Agència publicarà la relació d’homeopàtics per als que s’ha comunicat la intenció d’adequar-lo al RD i fixarà un calendari perquè sol·licitin l’autorització de comercialització (si no ho fan, es retiraran del mercat).

A la comunicació caldrà incloure dades com si el medicament reivindica indicació terapèutica, composició detallada, si es disposa de certificat de normes de correcta fabricació, via d’administració o si està autoritzat en algun país de la UE.

Podeu accedir a l’Ordre a través del següent enllaç: Ordre SSI/425/2018

 
 
   
   
     
     
 
Web patrocinada per:
Federació d'Associacions de Farmàcies de Catalunya - C/ Casanova, 84-86, Entr. 1ªC - 08011 Barcelona - Tel. 93 323 24 22 - Fax 93 454 61 77 | fefac@fefac.cat